深圳灵检生物科技有限公司
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025-86978335
所在地区：广东/深圳
主营行业：医疗设备、家用器械
品牌名称：
型号规格：
批准文号：赣食药监械生产许201600104号
专利号：201610236141.2
产品标签：检测试剂/尿液检测试剂/健康体检/身体体检
产品卖点：3分钟检测身体 3分钟身体体检 筛查患癌风险
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 检测试剂盒 | 标准目录 | 普通诊察器械 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
灵检三号，即尿液单羟酚衍生物检测试剂，是灵检生物研发的一种用于早期发现肿瘤的癌症尿液检测试剂，准确率高达96.8%，整个检测过程，只需要3毫升尿液，3分钟就可以轻松检测，操作简单，在家里就可以自行操作。
只需3 ml尿液，灵检三号的检测技术可以提前2-3年发现体内是否存在癌症方面的重大隐患。研究证明，在肿瘤的形成阶段，由于肿瘤细胞的侵润会引起人体的应激反应，这些应激反应会导致大量胺类物质的代谢异常，使人体尿液中酪氨酸的含量明显高于正常人，因此，本试剂通过与尿液中的酪氨酸发生特征显色反应，通过沉淀 物颜色变化即可判定被测试者体内是否有相关的细胞异常代谢。
灵检三号
灵检3号癌症尿液检测试剂，只需3分钟，3毫升尿液，给身体做个抗癌检查，通过尿液就能检测出是否有癌症隐患。癌症尿液检测试剂，一种用于早期发现肿瘤的癌症尿液检测试剂，历经十几年时间于2005年研发成功，并获得国家食品药品监督管理局批准。产品名：尿液单羟酚衍生物检测试剂，早期发现，早筛查，是治疗肿瘤的关键。肿瘤的发展分为5个阶段：良性、肿瘤细胞启动期、肿瘤早期、肿瘤中期、晚期。
“癌症”是一个可怕的字眼，人们也感到诧异，为何当今社会癌症一经发现就已经是中晚期?以致于酿成一出又一出无法挽回的悲剧，让我们措手不及。其实，我们完全可以通过尿液检测试剂来检测癌症，早发现、早诊断、早治疗。
灵检3号，即尿液单羟酚衍生物检测试剂，是灵检生物科技有限公司研发的一种用于早期发现肿瘤的癌症尿液检测试剂，准确率高达96.8%，整个检测过程，只需要3毫升尿液，3分钟就可以轻松检测，操作简单，在家里就可以自行操作。
只需3 ml尿液，灵检三号的检测技术可以提前2-3年发现体内是否存在癌症方面的重大隐患。研究证明，在肿瘤的形成阶段，由于肿瘤细胞的侵入会引起人体的应激反应，这些应激反应会导致大量胺类物质的代谢异常，使人体尿液中酪氨酸的含量明显高于正常人，因此，本试剂通过与尿液中的酪氨酸发生特征显色反应，通过沉淀 物颜色变化即可判定被测试者体内是否有相关的细胞异常代谢。
癌症，发展的前4个阶段早期发现、早期治疗，都是可以完全治愈的，在前三个阶段发现并治疗，治愈率可达100%。癌症的可怕之处，就在于前三个阶段，影像学根本无法检测出来，即便到了肿瘤中期，也只有非常专业的医生用较先进的设备才能测出。世界卫生组织的研究认为：1/3的癌症是可以预防的；1/3的癌症可以通过积极治疗而延长患者生命；1/3的癌症是可以通过早期发现、早期诊断、早期治疗而痊愈的。这意味着肿瘤的早期发现成为可能。
由于癌症的早期发现十分困难，其致死率很高，多数癌症发现时已是中晚期。世界卫生组织肿瘤研究中心公布的数字表明：到2020年，肿瘤患者将增加43%。中国卫生部疾控司资料显示：我国每年肿瘤发病人数约200万，死亡140万，并呈逐年上升趋势。
全球1201万人被确诊为癌症，760万人死于癌症，2011年我国新发病率200万人，目前我国肿瘤的新发病率为285.91/10万，平均每天每分钟有6人被确诊为恶性肿瘤，专家认为40%的癌症具有预防的潜质。
乳腺癌、肺癌、结肠癌呈现年轻化趋势，儿童癌症发病率逐年上升，国际抗癌联盟统计指出儿童癌症的发病率约为万分之一，全世界每年16万儿童被诊断为癌症，约9万多名因病痛死亡。
据中国卫生部的一份调查统计报告显示，癌症已经超过心脑血管疾病成为导致中国目前城乡居民死亡的最重要病症。近20年来，中国每4-5个死亡者中就有一个死于癌症，居死亡原因之首。所以癌症已经成为常见病和多发病。
癌症尿液检测试剂，在癌症的肿瘤细胞启动期、肿瘤早期、肿瘤中期（良性期不再监测范围之内），就可以通过尿液准确检测出来，方法简便，准确率高，为人们积极治疗赢得了时间。“
癌症尿液检测试剂应用范围广泛，适应于所有国家和地区人群的癌症筛查、普查和检测，还适用于癌症相关疾病（如传染性肝病、慢性消化道溃疡及病因不明症）的监测，也可以作为癌症患者治疗效果检测及癌症康复患者的跟踪监测。
产品特点
使用安全，对人体没有侵入性伤害，通过尿液体外诊断；
操作简单，不需要动用大型仪器，操作简单，可自行参照说明书检测；
方便快捷，用户只需5－10分钟即可对人身体消化系统的重大代谢类疾病进行筛查；
节省费用，相对其他检测方法六早降低了癌症早期的检测成本，更适用于广大民众；
高校准确，中国数家权威医院上万例临床证明阳性检出率高达90%以上；
说明书
【产品名称】 尿液单羟酚衍生物检测试剂（化学显色法）
Urine determination of single hydroxyl phenol derivative reagent
【包装规格】 0.6ml/支，1支/盒
【预期用途】 本试剂用于定性检测尿液中的单羟酚衍生物。本试剂与尿液中的单羟衍生物发生特征显色反应，以此判断受试者体内是否有相关的氨基酸异常代谢。可用于细胞内代谢异常疾病的临床辅助诊断。（尿液中单羟酚代谢物是一组物质的总称，包括酪氨酸及其代谢衍生物对羟基苯丙酮酸和色氨酸及其代谢衍生物5-羟吲哚乙酸）。
【检测原理】 本试剂与尿液中的单羟酚衍生物发生特征显色反应，通过反应沉淀物的颜色变化来判断受试者体内是否有相关的异常代谢。
【主要组成成份】 硝酸、硫酸、硝酸亚汞、硫酸汞、硝酸镍
【储存条件】 应在干燥、通风、避免阳光直射和热源的室内保存，贮存温度范围5C~40C
【样品要求】 敲开安瓿瓶后请尽快使用，有效期两年。
1、新鲜的清洁的尿样；2、红色、绿色、灰绿色的尿样本不适合检测。
检测方法
1. 取新鲜尿液（最好是早晨第一次中段尿液）
2. 用砂轮在安瓿瓶断点处划割一下，然后套上保护套用力向后折断
3. 用吸管吸取尿样
4. 取尿样3ml加入到安瓿瓶中，稍震荡后静置
5. 3分钟后观察沉淀物颜色并与标准色卡进行对比
【参考值{参考范围}】 沉淀物是1-3的颜色为阴性（-）；4-5的颜色为弱阳性（
）；
6-8的颜色为阳性（+）；9的颜色为干扰色（有黄疸干扰，待黄疸消除后再检测）。
注：包装盒内有标准色卡。
【检测方法的局限性】 1、检测最佳温度为20C以上时。低于20C时，反应较缓
慢，可用水浴加热。
2、结果仅提示人体氨基酸代谢异常，不能作为恶性
病存在与否的绝对证据。
【产品性能指标】 1、灵敏度：对羟基苯丙氨酸最低体检出浓度为250mg/L；
2、重复性：同批试剂检测重复性相差同向不超过一个量级（按标准色卡计）
3、批间差：不同批号试剂检测差异同向不超过一个量级（按标准色卡计）
注意事项
1、本品仅用于体外诊断，禁止口服。
2、本试剂具有较强的腐蚀性，使用时要特别注意。如减到皮肤、衣服上请迅速用肥皂水冲洗；若不慎溅入眼中可迅速用清水清洗，必要时到医院处理。
3、人体内一旦有癌细胞活动就会产生强烈的应激，导致相关氨基酸异常代谢，尿液对羟基苯丙氨酸的检测结果为阳性。有些肿瘤患者，如白血病，脑部肿瘤、晚期肿瘤及一些正在治疗中的肿瘤病人，出现阴性反应。
4、重症肝病、肾脏病或血尿和服用大量水杨酸类药物者，易检测出假阳性；胃炎、类癌综合征等其他引发的应激反应导致相关氨基酸代谢异常，易检测出假阳性，应加以区别。
5、癌症患者在各种治疗过程中，营养严重消耗的情况下（尤其是晚期病人），因失去应激反应能力，可能不出现阳性结果。
6、本试剂测试结束后的废液以填埋方式处理。
干扰因素
1、致假阳性干扰物：氨基酸类，激素类，中枢神经系统药物，保健药等；
2、致假阴性干扰物：镇静类、止痛类等药物以及补液和饮水过多；
因此为了确保检测结果准确，检测前72小时（3天）内，被检查者应当控制饮食，不摄入高蛋白、高脂肪、乳制品、咖啡和酒精等食物：控制使用的药物包括：止痛类、镇静类抗菌消炎药、中草药、保健品等药物。
结果解释及应对措施
检测结果
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临床意义
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对应措施
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阴性：对应比色卡上的1号、2号、3号色标
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机体抗癌免疫力正常，体内细胞没有发生异常增殖的状况
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被测者应保持良好的生活习惯，建议每年使用本试剂1-2次，持续关注身体状况。
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弱阳性：对应比色卡上的4号和5号色标
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机体抗癌免疫力差，体内细胞有异常增殖，但处于初始阶段
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通过一些非消费性的措施（如充足的睡眠、适度的运动、良好的生活环境、均衡的膳食营养、良好的心态等）以及食用营养保健品改善机体免疫功能，同时建议每2-3个月检测一次，如情况好转，应继续保持良好的生活状态；否则，应视同阳性，并按阳性结果采取应对措施。
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阳性：对应比色卡上的6号、7号、和8号色标
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机体抗癌能力素乱，细胞异常增殖状态活跃，体内有癌变的概率较高
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根据说明书排除干扰因素，3天后再检测一次，如果结果仍为阳性，则应到医院做相关检查，如检查结果未发现病灶，则需要增强防癌意识，改善饮食起居习惯，食用对抗癌有预防作用的抗癌食品以及相关营养保健品，做好防癌工作。同时，建议被测者1-2个月后使用本试剂再检测一次，监控身体状况。
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干扰色：对应色卡上的9号色板
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没有临床参考价值不做判定
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根据说明书排数干扰因素，3天后再检测一次，并按结果采取相应的措施。
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注：当被测者显示结果为弱阳性或阳性同时身体某部位有不适感时，应对此部位做详细检查。
招商政策：
①及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
②实行区域独家代理，确保运作者权益；
③提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比；
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作；
⑤完成任务年终返点；
⑥提供合法的经营手续；
代理商要求：
①有长期合作的决心；
②具有较强的责任心和信心；
③完善的销售网络；
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
⑤具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；
